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Atpure

Venta Bajo Receta
 Presentación Caja x 30 comprimidos
 
FORMULA
S (-) Atenolol…………………………..50 mg
Excipiente……………………………...c.s
 
S (-) Atenolol…………………………..25 mg
Excipiente……………………………..c.s

Acción Farmacológica

El S (-) Atenolol es un beta bloqueador selectivo B1. Las acciones endocrinas y metabólicas del S (-) Atenolol incluyen la disminución de la actividad de la renina plasmática y de ácidos grasos. El S (-) Atenolol es muy hidrofilico, en contraste con otros betabloqueantes que son lipofilicos. Esto puede ser la causa responsable de la baja incidencia de efectos adversos sobre el SNC. Además, la hipoglucemia prolongada inducida por la insulina asociada con bloqueadores no cardiovasculares, es menos común con el agente cardiovascular selectivo S (-) Atenolol.

Propiedades farmacocinéticas: El S (-) Atenolol es bien absorbido luego de su administración oral, lo que conduce a un metabolismo hepático de primer paso. Como otras drogas hidrofilicas, la absorción del S (-) Atenolol luego de la administración oral es incompleta, pero consistente. En un estudio farmacocinético realizado con 12 voluntarios saludables, se encontró que, 50 mg de S (-) Atenolol es bioequivalente a 100 mg de Atenolol racemico. El promedio de concentración máxima (Cmax) alcanzado con S (-) Atenolol fue de 781,81 mg/ml, mientras el Tmax encontrado fue de 3.0 hrs. El AUC01 con el S (-) Atenolol fue de 4513,88 ng/ml. El AUC0B encontrado fue de 5243,86 ng.hr/ml. Con el S (-) Atenolol T1/2 encontrado fue de 4,02 hrs.

 

Indicaciones

Está indicado para el tratamiento de la angina de pecho clásica también conocida como “angina asociada al esfuerzo" Se usa por sus efectos anti arrítmicos, especialmente en arritmias supra ventriculares y taquicardias ventriculares. En el tratamiento de la hipertensión cuando se usa solo o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos. En el manejo de la angina, palpitaciones o sincope asociado con estenosis sub aortica hipertrófica.

Indicado en pacientes clínicamente estables que se recuperan de un infarto agudo al miocardio definido o sospechado en el orden de reducir la mortalidad cardiovascular y a disminuir el riesgo de re infarto.

Se usa para la profilaxis de la migraña. Un agente bloqueador B- adrenérgico es la droga de elección para la profilaxis del dolor de cabeza vascular.

Puede ser usado para el tratamiento coadyuvante de la tirotoxicosis y en el tratamiento del síndrome de prolapso de la válvula mitral.

Interacciones

Debido a que más del 90% de la dosis administrada es excretada inalterada por la orina. El S (-) Atenolol no resulta afectado por el uso de medicamentos los cuales interfieren con el metabolismo hepático, de modo que no hay interacciones farmacocinéticas clínicamente significantes con S (-) Atenolol o Atenolol racemico, sin embargo deben ser empleados cuidadosamente con:


Verapamilo: Ambos, S (-) Atenolol y el verapamilo, deprimen la contractilidad miocárdica, y tal combinación, puede precipitar fallo cardiaco en pacientes con deterioro de la función ventricular. Ambas drogas, también son usadas en el tratamiento y profilaxis de la taquicardia auricular paroxística, donde los efectos depresores sobre el sistema de conducción pueden resultar aditivos.

Drogas anti arrítmicas clase I (disopiramida): Estas drogas también son depresoras de la contractilidad miocárdica y pueden precipitar fallo cardiaco cuando son tomadas junto al Atenolol.

Clonidina: El abandono simultáneo del uso de clonidina, puede resultar en rebote del estado hipertensivo. La clonidina debe además ser continuada por varios días después del abandono del S (-) Atenolol y la dosis de clonidina deberán reducirse gradualmente.

Indometacina: La administración simultanea de indometacina y S (-) Atenolol reduce los efectos antihipertensivos del S (-) Atenolol.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a S(-) Atenolol o Atenolol racemico.

Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debe ser empleado cuando existan los siguientes problemas médicos: Para todas las indicaciones:

Insuficiencia cardiaca, Shock cardiogenico, bloqueo del corazón, bradicardia sinusal


Para el uso en infarto de miocardio:

Hipotensión



Considerar el factor riesgo-beneficio cuando existan los siguientes problemas médicos:

Antecedentes de alergia o asma bronquial, enfisema o bronquitis no alérgenica, diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca congestiva, deterioro de la función hepática, hipertiroidismo, depresión mental o algún antecedente, miastenia gravis, psoriasis, deterioro de la función renal.

Precauciones y advertencias

Consideraciones médicas/contraindicaciones: La reducción de la dosis necesaria en el deterioro de la función renal, pero no es necesario en la función hepática.

Cardiogenicidad, tumorigenicidad: Dos estudios de 18 a 24 meses en ratas y un estudio hasta por 18 meses en ratones, con dosis de hasta 150 veces la dosis antihipertensiva máxima recomendada para humanos, no evidenciaron signos de carcinogenicidad.

Mutagenicidad: los estudios de mutagenicidad llevados a cabo fueron negativos.

Fertilidad: No se observó efectos adversos sobre la fertilidad en ratas machos y hembras, a las que se les administró 100 veces la dosis máxima recomendada para humanos.

Embarazo: El S (-) Atenolol cruza la barrera placentaria, no se ha establecido la seguridad de este medicamento durante el embarazo. Se ha reportado bradicardia, hipotensión, hipoglucemia y depresión respiratoria en el feto y en el neonato cuando se administró Atenolol a la madre gestante. Además raramente se ha reportado retardo del crecimiento intrauterino.

Lactancia: S (-) Atenolol se distribuye en la leche materna. Una terapia materna con S (-) Atenolol resulto con cianosis y bradicardia en un neonato lactante. Aunque el riesgo parece ser pequeño, los lactantes deben ser monitoreados por los signos de bloqueo beta- adrenérgicos especialmente bradicardia, hipotensión, dificultad respiratoria e hipoglucemia.

Pediatría: S (-) Atenolol no debe ser usado en neonatos y niños.

Geriatría: Atenolol se ha usado en forma segura y eficazmente en pacientes geriátricos. Sin embargo estos pacientes pueden ser más susceptibles a algunos de los efectos adversos de los medicamentos. Se ha reportado que los bloqueadores beta-adrenérgicos causan o exacerban el deterioro mental de los ancianos.

Reacciones adversas

S (-) Atenolol no presenta efectos adversos que amenacen la vida. En estudios clínicos conducidos con S (-) Atenolol no se han reportado efectos adversos.

El menor riesgo teórico para bronco espasmo, hipoglicemia y vasoconstricción periférica cuando la dosis diaria esta en un rango menor a causa de la cardioselectividad.

Tratamiento en caso de sobredosis

La dosis máxima de S (-) Atenolol racemico ingerida ha sido 5.6 g, equivalente a 2.8 g de S (-) Atenolol, sin reportarse ningún síntoma de importancia, salvo la aparición de bradicardia. En caso de la aparición de bradicardia, esta debe ser tratada con atropina por la vía IV, según dosis-respuesta o mediante el uso de beta agonistas como el metaproterenol por vía IV, muy lentamente. El glucagón es muy efectivo para el manejo de los efectos inotrópicos negativos.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir inmediatamente al Centro de Toxicología del Centro de Emergencias Médicas “Dr. Luís Ma. Argaña” – Av. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelós - Tel: (021)220418.

Presentación

ATPURE® 25: Caja conteniendo 30 comprimidos

ATPURE® 50: Caja conteniendo 30 comprimidos



CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Mantener el producto en lugar seco a temperatura inferior a 30°C, protegido de la luz.

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MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS


FABRICADO POR

Emcure Pharmaceuticals Ltd. Plot No. P-2, IT-BT Park, Phase II M.I.D.C, Hinjwadi, Pune-411 057, India.


IMPORTADO POR:

NL PHARMA S.A.
Av. José Félix Bogado Nº 2341.
Asunción – Paraguay


Regente: Qca. Fca. Mirna López Leiva
Reg. Prof. Nº 4314


Autorizado por la D.N.V.S del M.S.P y B.S.


ATPURE 25

Reg. Sanit. 17587-01-EF


ATPURE 50

Reg. Sanit. 17574-01-EF

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